實(shí)驗(yàn)室剛買回來的儀器都需要進(jìn)行儀器驗(yàn)證，儀器驗(yàn)證對(duì)儀器在采購、安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行階段實(shí)施核查，證明儀器能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)，那如何進(jìn)行儀器驗(yàn)證呢？下面就跟小編一起去學(xué)習(xí)一下吧。      

驗(yàn)證要求  

1. 驗(yàn)證過程 儀器的驗(yàn)證活動(dòng)通?？煞譃樗膫€(gè)階段，依次是采購、安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行，各階段的時(shí)機(jī)和實(shí)施順序   

2. 采購 采購前核查包括以下內(nèi)容：

（1）根據(jù)使用要求，實(shí)驗(yàn)室提出用戶需求說明(User Requirements Specification, URS)在確定URS時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以通過征集已使用該設(shè)備客戶意見、征集業(yè)內(nèi)專家意見的方式，進(jìn)一步確認(rèn)設(shè)備功能、技術(shù)參數(shù)和相關(guān)指標(biāo)信息的充分性、適用性，包括儀器運(yùn)行環(huán)境條件的確認(rèn)。儀器驗(yàn)證貫穿URS從制定到使用的各個(gè)階段，URS應(yīng)作為整個(gè)生命周期中進(jìn)行驗(yàn)證的重要依據(jù)。蘭州實(shí)驗(yàn)儀器

（2）儀器供應(yīng)商需根據(jù)實(shí)驗(yàn)室要求，有針對(duì)性地回復(fù)URS。

（3）實(shí)驗(yàn)室需對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行確認(rèn)，內(nèi)容包括對(duì)供應(yīng)商的確認(rèn)文件、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、配置計(jì)劃及網(wǎng)絡(luò)分布圖等，以保證滿足儀器的預(yù)定用途。確認(rèn)時(shí)不僅要關(guān)注硬件(儀器), 對(duì)軟件也要關(guān)注。

（4）實(shí)驗(yàn)室需按一定的標(biāo)準(zhǔn)選擇供應(yīng)商，可以按以下原則選擇：

——用戶需求說明（URS）；

——功能指標(biāo)、運(yùn)行指標(biāo)；

——對(duì)供應(yīng)商的評(píng)估：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)估供應(yīng)商建立的管理體系確保能夠提供可靠的設(shè)備；實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)評(píng)估供應(yīng)商提供安裝、服務(wù)和培訓(xùn)的能力。  

3. 安裝 安裝時(shí)進(jìn)行核查的內(nèi)容包括：儀器按照設(shè)計(jì)和規(guī)定的要求運(yùn)送，現(xiàn)場的儀器與配置清單一致，實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境符合儀器的操作及使用要求，儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下正確安裝，測試軟硬件符合設(shè)定要求。  

4.  驗(yàn)收

（1）固定參數(shù)測試：測試儀器的固定不變的參數(shù)，例如長度、高度、重量、電壓輸入、載荷等。固定參數(shù)在儀器的生命周期內(nèi)不發(fā)生變化，以后不需要再次測試。

（2）數(shù)據(jù)存儲(chǔ)/備份/存檔的安全性：可行時(shí)，按照書面程序在實(shí)驗(yàn)室場地測試數(shù)據(jù)處理的安全性，如存儲(chǔ)、備份、路徑和存檔。

（3）儀器功能測試：驗(yàn)證儀器能夠按照采購方與制造商簽訂的技術(shù)協(xié)議的預(yù)定功能與技術(shù)指標(biāo)運(yùn)行，驗(yàn)證儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下其功能滿足采購方與制造商簽訂的技術(shù)協(xié)議規(guī)定的要求。對(duì)大型精密分析儀器，主要是驗(yàn)證儀器在空轉(zhuǎn)情況下（不測試實(shí)際樣品），在儀器設(shè)計(jì)的極限范圍內(nèi)運(yùn)行良好，也就是一個(gè)小限和大限試驗(yàn)的驗(yàn)。

驗(yàn)收可以采用儀器校準(zhǔn)和期間核查的結(jié)果。 驗(yàn)收核查需要專門設(shè)計(jì)以證明儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中能夠按照技術(shù)指標(biāo)運(yùn)行。 驗(yàn)收核查通常不需要按固定間隔重復(fù)實(shí)施。儀器驗(yàn)收核查的頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài)、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議、實(shí)驗(yàn)室的使用經(jīng)驗(yàn)和使用程度。當(dāng)儀器經(jīng)過重大維修或改造后，在重新啟用前應(yīng)當(dāng)重復(fù)有關(guān)驗(yàn)收和運(yùn)行測試。若儀器有移動(dòng)、維修、更換主組件或增加配件時(shí)，應(yīng)評(píng)估是否需要重做驗(yàn)收以及需要重做的項(xiàng)目，需要時(shí)應(yīng)對(duì)儀器部分性能作非例行性核查，以核查儀器是否能繼續(xù)正常工作。